Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - ibandrónsýra - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. meðferð æxli völdum álíka með eða án meinvörp. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandrónsýra - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - ibandronic sýru er ætlað í fullorðnir forprevention af beinagrind atburðum (sjúkleg beinbrot, bein fylgikvillar þurfa geislameðferð eða skurðaðgerð) í sjúklinga með brjóstakrabbamein og bein meinvörp. meðferð æxli völdum álíka með eða án meinvörp. meðferð beinbrot í tíðahvörf konur á jókst hættan á beinbrot (sjá kafla 5. lækkun í hættu á hryggbrot hefur verið sýnt fram á, virkni á lærlegg háls beinbrot hefur ekki verið staðfest.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandrónsýra - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - ibandronic sýru 50mgibandronic sýru mg er ætlað til að fyrirbyggja beinagrind atburðum (sjúkleg beinbrot, bein fylgikvillar þurfa geislameðferð eða skurðaðgerð) í sjúklinga með brjóstakrabbamein og bein meinvörp. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. lækkun í hættu á hryggbrot hefur verið sýnt fram á, virkni á lærlegg háls beinbrot hefur ekki verið staðfest.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albútópentónacog alfa - hemophilia b - antihemorrhagics - meðferð og fyrirbyggja blæðingar í sjúklinga með dreyrasýki b (meðfædda þáttur laga skort).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laron heilkenni - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - til langtímameðferðar við vaxtarsjúkdóm hjá börnum og unglingum með alvarlega frumskortinsúlín-eins-vaxtarþáttur-1 skort (aðal igfd). alvarlega aðal igfd er skilgreint:hæð standard frávik skora ≤ -3. 0 og;grunn insúlín-eins og vöxt þáttur-1 (Útkoma-1) stigum undir 2. 5 hundraðshlutamörk fyrir aldur og kyni og;vaxtarhormón (gh) nægilegt;eingöngu efri konar Útkoma-1 skort, eins og vannæringu, of eða langvarandi meðferð með lyfjafræðilegum skammta af bólgueyðandi sterum. alvarlega aðal igfd eru sjúklingar með stökkbreytingar í gh viðtaka (ghr), post-ghr merki ferli, og Útkoma-1 gene galla; þeir eru ekki gh skortir, og því þeir geta ekki gert ráð fyrir að bregðast nægilega til að utanaðkomandi gh meðferð. Það er mælt með að staðfesta greiningu með því að stunda Útkoma-1 kynslóð próf.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insúlín lispró - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - fyrir meðferð fullorðna og börn með sykursýki sem þurfa insúlín til að viðhalda eðlilegt glúkósa homeostasis. liprolog er einnig ætlað til upphafs stöðugleika sykursýki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoxý annara hættu efst-epóetín beta - anemia; kidney failure, chronic - sýklalyf - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - langvarandi meðhöndlun barna með vaxtarsjúkdóm vegna ófullnægjandi innrænnar vaxtarhormóns seytingar. langtíma meðferð vöxt bilun í tengslum við turner heilkenni. meðferð ókynþroska börn með vöxt bilun í tengslum við langvarandi nýrnabilun upp að þeim tíma skert ígræðslu. skipti á innræn vaxtarhormón í fullorðnir með vaxtarhormón skort á annaðhvort barnæsku eða fullorðnum-upphaf orsökin. vaxtarhormón skort ætti að vera staðfest viðeigandi áður en meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopathic lungvefi - Æxlishemjandi lyf - ofev er ætlað fullorðnum til meðferðar við lungnablóðfrumnafæð (ipd).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - reyataz hylki, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, eru ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt fullorðna og börn sjúklingar 6 ára og eldri ásamt öðrum antiretroviral lyf (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5. reyataz inntöku duft, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt börn sjúklingar að minnsta kosti 3 mánaða aldur og vega að minnsta kosti 5 kg (sjá kafla 4. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar ( 4 pi stökkbreytingar). val á reyataz í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu (sjá kafla 4. 4 og 5.